家庭妊娠测试灵敏度低

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多数家庭妊娠测试（HPT）用于检测停经后是否怀孕的灵敏度还不够。美国的妇产科医师提醒临床医生对这种检测方法的局限性应该有所了解。
美国新墨西哥大学的Dr. Laurence A. Cole及其同事指出，自1975年HPT传入以后，其商业品牌已经从最初的4个增加到了20多个。所有品牌的HPT广告中都声称，在停经的第一天就能使用，而且准确率超过99%，现在进行的这项调查目的就是检验其正确性。
对停经前后尿中人绒毛膜促性腺激素(hCG)的水平及其5%～95%区间都进行了测定。研究人员估计在停经时要检出95%的妊娠率所需要的敏感浓度为12.5 mIU/mL。然而，18种HPT中只有一种符合这个敏感度，两种为假阳性或无效读数。在HCG浓度为100 mIU/mL时，只有44%的品牌产品可显示清晰的阳性结果；但是，在100 mIU/mL的浓度下，如果将微弱的可辨别结果和延长读数时间都包括在内，那么所有品牌都是阳性的。在停经时使用灵敏度为100 mIU/mL的检测方法能检测出约为16%的妊娠。
研究人员对厂商声称的99%以上准确率提出了质疑，并建议厂商对其进行重新检验。他们建议美国FDA的510K规定需要有所增加，即在停经时或其他特定的时间里进行临床检测妊娠，以此作为灵敏度标准。这样一来，所有品牌的诊断灵敏度都将有更清晰的说明，这比在包装上印上‘灵敏度大于99%’更好。所有这些问题都必须认真对待，以免延误妊娠的早期诊断。

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